項(xiàng)目名稱

藥品研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目

聯(lián)系人

高健

項(xiàng)目類別

職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)

報(bào)告完成時(shí)間

2019.4

項(xiàng)目簡介

陜西康惠制藥股份有限公司（報(bào)告中簡稱“企業(yè)”）始建于1999年，地址位于陜西省咸陽市彩虹二路。2009年企業(yè)通過兼并重組、引進(jìn)戰(zhàn)略投資，組建成陜西康惠制藥股份有限公司，注冊資本7491萬元人民幣，擁有3個(gè)規(guī)模化的生產(chǎn)基地，現(xiàn)有職工1000余人，是一家融藥品研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、酒劑、合劑、中藥飲片、茶劑、膏劑、搽劑、洗劑等19條GMP認(rèn)證生產(chǎn)線，產(chǎn)品涉及內(nèi)科、外科、骨科、婦科等110多個(gè)品種。

企業(yè)現(xiàn)有的3個(gè)規(guī)模化生產(chǎn)基地分為一、二、三共三個(gè)分廠。

目前根據(jù)《國家關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》國發(fā)〔2009〕22號(hào)、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃（2006～2020年）》等相關(guān)政策，我國醫(yī)藥科技將快速發(fā)展，企業(yè)所在咸陽市也大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

企業(yè)擬利用現(xiàn)有優(yōu)勢資源，充分發(fā)揮中藥制藥領(lǐng)域的工作積累，持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進(jìn)該領(lǐng)域的最新技術(shù)成果，充分發(fā)揮其研發(fā)、技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力，隨時(shí)保持有市場需求、附加值高的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)綜合制劑由中小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變，因此企業(yè)提出新建藥品生產(chǎn)基地,，并配套建設(shè)藥品研發(fā)中心。

現(xiàn)場調(diào)查人員

魏博、李文星

現(xiàn)場調(diào)查時(shí)間

2018.8.15

建設(shè)單位陪同人

高健

現(xiàn)場采樣人員

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現(xiàn)場采樣時(shí)間

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建設(shè)單位陪同人

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檢測人員

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檢測時(shí)間

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建設(shè)項(xiàng)目存在的職業(yè)病危害因素

氯化氫、甲醇、乙腈、硫酸、三氯甲烷、乙醚、以乙酸乙酯、丙酮、苯、環(huán)己烷、甲酸、乙酸、四氫呋喃、異丙醇、正丁醇、正己烷、二氯甲烷、其他粉塵、噪聲

檢測結(jié)果

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評(píng)價(jià)結(jié)論及建議

本項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害較重的建設(shè)項(xiàng)目。

1、補(bǔ)充措施

⑴在設(shè)計(jì)中細(xì)化各實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)施的設(shè)計(jì)，建議在試驗(yàn)臺(tái)各操作位處設(shè)置實(shí)驗(yàn)室用可移動(dòng)頂吸排風(fēng)罩，在色譜儀等分析儀器廢氣排放口處設(shè)置排風(fēng)設(shè)施，將廢氣排至室外。

實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)換氣設(shè)施設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮廢氣排放前的吸收凈化。

建議為分析儀器配套的氮、氬、乙炔氣瓶設(shè)置單獨(dú)的氣瓶間。

⑵在設(shè)計(jì)中細(xì)化應(yīng)急救援設(shè)施的設(shè)計(jì)內(nèi)容。

①建議為理化分析室設(shè)置實(shí)驗(yàn)室用臺(tái)式洗眼器，用于緊急狀況下的眼睛沖洗救援，洗眼器出水口必須連接下水道或者廢水處理池，洗眼器水壓要求0.2--0.4Mpa。

②為實(shí)驗(yàn)室配備急救藥箱。

⑶在進(jìn)行照明設(shè)計(jì)中應(yīng)根據(jù)《建筑照明設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50034-2013的要求，確保一般檢驗(yàn)室0.75m水平面照度值不小于300lx，各精細(xì)檢驗(yàn)室0.75m水平面照度值不小于750lx。

⑷廠區(qū)設(shè)置職業(yè)病危害公告欄時(shí)應(yīng)包含研發(fā)中心相應(yīng)內(nèi)容，或在研發(fā)中心單獨(dú)設(shè)置職業(yè)病危害公告欄，公布內(nèi)容包括有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果。

⑸在設(shè)計(jì)中對(duì)現(xiàn)場警示標(biāo)識(shí)及指令標(biāo)識(shí)的設(shè)置提出要求，按《工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)》（GBZ158）的規(guī)定，在醒目位置設(shè)置圖形、警示線、警示語句等警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明。

2、建議

⑴本項(xiàng)目投產(chǎn)后，企業(yè)應(yīng)按本項(xiàng)目實(shí)際對(duì)現(xiàn)場處置方案進(jìn)行修訂，并按要求進(jìn)行演練。

⑵建議細(xì)化本項(xiàng)目職業(yè)病危害相關(guān)防治經(jīng)費(fèi)投入，將職業(yè)病危害相關(guān)防治經(jīng)費(fèi)單列。

⑶企業(yè)在與勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同（含聘用合同）時(shí)，應(yīng)當(dāng)將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者，并在勞動(dòng)合同中寫明，不得隱瞞或者欺騙。

技術(shù)審查專家組評(píng)審

意見

通過技術(shù)審查